（原标题：首批核心影像产品国产化落地，全球内窥镜龙头卡尔史托斯本土化产品在华获批）

蓝鲸新闻11月12日讯（记者屠俊）全球最大的微创外科内窥镜设备及器械制造企业之一卡尔史托斯近两年在华持续推进本土化进程，继去年官宣本土化战略后，11月12日，其宣布首批国产内窥镜影像产品已正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。

作为外科医生的“第三只眼”，内窥镜在微创手术中不可或缺。内窥镜市场是医疗器械重要的细分市场。2024年第一季度，中国内镜市场规模达到了15.8亿元，同比增长22.73%。‌根据招投标数据统计，2024上半年，包括卡尔史托斯、史赛克在内的五大海外巨头在我国内窥镜市场合计占据约60%的份额；包括迈瑞医疗、开立医疗在内的国产内窥镜市占率大约在15%。

据悉，上海制造基地是卡尔史托斯在亚太地区设立的首个制造基地，卡尔史托斯本次获批的产品，全部由卡尔史托斯上海制造基地生产制造，涵盖内窥镜摄像主机、影像模块及摄像头等共8款产品，均为卡尔史托斯的核心影像产品，将优先满足中国市场的需求。

卡尔史托斯中国区总经理阮琼表示：“中国是卡尔史托斯在全球的第二大市场。未来，我们将依托上海制造基地，将产能拓展至更广泛的产品线，落实‘本土生产研发’与‘全球创新引入’并举。”

公开资料显示，作为内窥镜技术的发明者，卡尔史托斯成立于1945年，总部设在德国都灵根市，产品覆盖耳鼻喉科、口腔科、神经外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛肠外科、妇科等众多科室的微创医疗器械。

有业内人士指出，中国内镜市场整体呈现上升趋势，而面对国产产品的崛起，赛道内企业必然会面临竞争，而外资企业布局本土化可以缩短供应链更准确及时地响应中国医生和患者的需求。

11月7日，在第七届中国国际进口博览会（下称“进博会”）上，卡尔史托斯中国区总经理阮琼也对媒体表示，中国同行的快速发展对整个行业是件好事，卡尔史托斯正在积极应对，会把全球最新的产品用最快的速度引入到中国。